歐盟委員會于2022年11月30日發(fā)布新條例 (EU) 2022/2340，修訂了歐洲議會和理事會第1925/2006號條例的附件Ⅲ，將含(-)表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯(EGCG)的綠茶提取物納入限制物質(zhì)列表。新條例已于2022年12月21日生效，不符合新規(guī)要求的相關(guān)產(chǎn)品自2023年6月21起將被限制銷售。
1. 什么是(-)- epigallocatechin-3-gallate (EGCG)
未經(jīng)發(fā)酵的綠茶中含有黃烷醇，通常稱為兒茶素，而兒茶素中最關(guān)鍵的成分——(-)表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯(EGCG)，是茶多酚生物活性的主要成分，也是綠茶提取物中被研究最多的一個。目前，兒茶素在歐美國家已經(jīng)作為常見配料使用于膳食補充劑，EGCG也因其調(diào)解血脂、抗炎、抗氧化等功效得到各大廠商的推崇。
(EGCG的化學(xué)結(jié)構(gòu)式)
2. 為什么將含EGCG的綠茶提取物納入限制物質(zhì)列表
早在2015年，挪威、瑞典和丹麥便已經(jīng)因攝入兒茶素(尤其是綠茶提取物中所含的EGCG)可能具有潛在風險，向歐盟提出將其納入 (EC) No 1925/2006附件III(該附件所列物質(zhì)均為食品中禁止使用、限制使用，或需經(jīng)歐盟審查的物質(zhì))?；诖?，歐盟要求歐洲食品安全局(EFSA)就綠茶兒茶素進行安全性評估。
2018年3月，EFSA發(fā)布《綠茶兒茶素的安全性科學(xué)意見》 (EFSA ANS Panel, Younes M, Aggett P, et al. Scientific opinion on the safety of green tea catechins)，該意見指出，若每日EGCG攝入量大于等于800mg，會引起血清轉(zhuǎn)氨酶升高，造成肝損傷，即使每日攝入量小于800mg，也不應(yīng)排除對人體產(chǎn)生危害的可能。
值得注意的是，受到品種、種植環(huán)境、制備工藝、加工條件等因素的影響，EGCG含量在傳統(tǒng)綠茶浸泡液、溶解茶飲料和含有濃縮綠茶提取物的膳食補充劑等食品中差異較大，而且EGCG含量與肝臟參數(shù)異常間的劑量反應(yīng)關(guān)系數(shù)據(jù)有限，相關(guān)肝毒性機制尚不明確……鑒于以上諸多不確定因素，EFSA無法敲定綠茶兒茶素的安全膳食攝入量。最終，歐盟委員會決定將含有EGCG的綠茶提取物納入 (EC) No 1925/2006的附件Ⅲ進行管理。附件III 修訂信息如下：
? 附件III B部分 “限制物質(zhì)列表” 新增以下內(nèi)容：
? 附件III C部分 “受審查物質(zhì)列表” 新增以下詞條：
“含有(-)表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯的綠茶提取物”(*)
(*)不包括含有(-)表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯的綠茶水提取物，該提取物在飲料中溶解后的成分與傳統(tǒng)綠茶浸泡液相當。
3. 結(jié)語
(EU) 2022/2340中明確：在本條例生效前合法投放市場的含綠茶提取物的食品，若不符合本條例要求，自2023年6月21起，不得繼續(xù)在市銷售。
(來源：歐盟新條例(EU) 2022/2340)
如前文所述，新條例已于2022年12月21日生效，相關(guān)公司應(yīng)及時調(diào)整相應(yīng)產(chǎn)品標簽，并增加對弱勢消費者群體的警示聲明，避免不必要的損失。
此外需要說明的是，自綠茶葉中提取的高度純化(含量不低于90%)(-)表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯依然可以正常用于營養(yǎng)強化劑和膳食補充劑中，不受本條例影響。
來源丨CIRS食品合規(guī)互動
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